Los cambios legales en farmacias del 2025 estan experimentando transformaciones significativas en su marco regulatorio, orientadas a modernizar y fortalecer las operaciones de las farmacias. A continuación, se detallan los principales cambios legales que están configurando la farmacia del futuro.
Nuevos Lineamientos de COFEPRIS para Buenas Prácticas de Fabricación
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha publicado recientemente lineamientos actualizados para la presentación de documentos que aseguren las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos, medicamentos y dispositivos médicos. Estos lineamientos buscan modernizar los procesos de autorización sanitaria, alineándolos con estándares internacionales y facilitando el acceso a productos seguros y de alta calidad. Además, se implementa una vigencia de 30 meses para la certificación de BPF, con posibilidad de prórroga en ciertos casos, y se incorporan disposiciones para reconocer regulaciones internacionales, reduciendo barreras administrativas.
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Estrategia de Certidumbre Regulatoria 2022-2030
COFEPRIS ha desarrollado la Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el Sector Farmacéutico 2022-2030, con el objetivo de subsanar impedimentos regulatorios y operativos que afectan el acceso a tratamientos médicos. Esta estrategia ofrece certidumbre a las empresas, promueve la innovación médica y el desarrollo productivo en el mercado mexicano. Asimismo, fomenta la integración regional basada en el Plan de Autosuficiencia Sanitaria de la CEPAL.
Fortalecimiento del Comité de Moléculas Nuevas
COFEPRIS ha reforzado el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) mediante la inclusión de expertos en investigación biomédica y terapias avanzadas. Este fortalecimiento tiene como objetivo mantener un estándar regulatorio alineado con los mercados internacionales y garantizar que la evaluación de nuevas moléculas se realice con altos estándares de calidad.
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Guía para Buenas Prácticas Sanitarias en Farmacias y Consultorios
Se ha publicado una guía para propietarios y encargados de farmacias y consultorios adyacentes sobre los elementos que deben evaluar para mantener condiciones sanitarias óptimas. Esta guía proporciona herramientas técnicas para identificar puntos de mejora y cumplir eficientemente con las disposiciones sanitarias aplicables.
Estas iniciativas reflejan el compromiso de las autoridades mexicanas por modernizar el marco regulatorio del sector farmacéutico. Los cambios legales actuales están configurando la farmacia del futuro en México, enfocada en la innovación, eficiencia y protección de la salud pública.