Regulaciones sanitarias para farmacias en México: lo que debes saber en 2025

Las farmacias en México deben cumplir con diversas regulaciones sanitarias para operar de manera legal y garantizar la seguridad de los consumidores. En 2025, las normativas han evolucionado para reforzar la calidad en la dispensación de medicamentos y el cumplimiento de los requisitos establecidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Principales regulaciones sanitarias para farmacias en México en 2025

1. Registro y permisos de operación

Toda farmacia debe contar con:

  • Aviso de funcionamiento ante COFEPRIS.

  • Licencia sanitaria si maneja medicamentos controlados.

  • Responsable sanitario certificado.

2. Normativa para la venta de medicamentos

  • Los medicamentos de venta con receta deben despacharse solo con prescripción médica válida.

  • Se prohíbe la venta de antibióticos sin receta para evitar la automedicación y resistencia bacteriana.

  • Se deben respetar las condiciones de almacenamiento de medicamentos, como temperatura y humedad controladas.

3. Requisitos de infraestructura y buenas prácticas

  • Espacios adecuados para almacenamiento y dispensación de medicamentos.

  • Implementación de un sistema de gestión de calidad.

  • Capacitación continua del personal en normativas sanitarias.

4. Inspecciones y cumplimiento legal

COFEPRIS realiza inspecciones regulares para verificar el cumplimiento de las regulaciones sanitarias. El incumplimiento puede derivar en multas, clausuras o revocación de licencias.

5. Regulación en la venta de medicamentos controlados

  • Se requiere un sistema de control de inventarios para medicamentos sujetos a fiscalización.

  • Registro detallado de ventas y reportes periódicos a las autoridades sanitarias.

Cumplir con las regulaciones sanitarias para farmacias en México en 2025 es fundamental para evitar sanciones y garantizar la seguridad de los clientes. Mantenerse actualizado con las normativas vigentes permite operar dentro del marco legal y ofrecer un servicio de calidad. ¡Asegúrate de cumplir con todos los requisitos y fortalecer la confianza de tus clientes!